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普萊柯動物生物制品評價檢測中心獲CNAS認可

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發布時間:2018-09-04 00:00


8月23日,普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心獲中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的“實驗室認可證書”,正式被列入CNAS獲準認可機構名錄。

依據CNAS認可準則及相關領域應用說明,CNAS組織評審專家組于7月21日對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心進行了現場評審。

專家組重點對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心質量體系文件的符合性、質量管理體系運行的有效性、技術能力的持續性等方面進行了審查,并通過實驗室現場提問、現場試驗、原始記錄和檢測報告抽查、能力驗證情況核查、調閱人員培訓和儀器設備技術檔案、考核授權簽字人等多種方式,全面檢驗了實驗室管理體系文件的有效性和適宜性以及能力驗證和質量監督控制等方面的規范性。

經過周密細致的考評,專家組認為普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心組織結構清晰、內部職責分配合理、工作程序科學嚴謹、人員能力符合要求、設備環境滿足需要、各種質量活動均處于受控狀態,具備認可范圍內的全部檢驗能力,質量管理體系運行符合認可準則及相關領域應用說明的要求。

此次獲得CNAS認可,表明普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心具備了按相應認可準則開展動物生物制品評價檢測的技術能力,將有力推動普萊柯公司生物制品研發、評價檢測工作邁上新臺階。

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